Ниданиб, ин моддаи химиявй.Номи кимиёвӣ 1 h - индол - 6 - кислотаи карбон, 2, 3 - дигидро - 3 - [[[4 - (метил [(4 - метил - 1 - пиперазин) ацетил] амино] фенил] амино] бензол дили метил] - 2 - оксиген -, эфири метил, (z) - Клиникӣ, ин маҳсулот барои табобати фибрози шуш (IPF) истифода мешавад.
Ниданиб 1529 беморони гирифтори фибрози идиопатикии шушро (IPF) дар озмоишҳои клиникии сершумор омӯхтааст.Маълумот оид ба бехатарии пешниҳодшуда ба муқоисаи 1061 беморон асос ёфтааст, ки ниданиб 150 мг дар як рӯз ду маротиба ва плацебо дар ду таҳқиқоти 52-ҳафтаинаи марҳилаи 3, тасодуфӣ, дукарата нобино, плацебо назоратшаванда (INPULSIS-1 ва INPULSIS-2) гирифта шудаанд.Оқибатҳои маъмултарини манфие, ки бо истифодаи ниданиб алоқаманданд, дарунравӣ, дилбеҳузурӣ ва қайкунӣ, дарди шикам, аз даст додани иштиҳо, кам шудани вазн ва баланд шудани ферментҳои ҷигар иборатанд.Лутфан, барои идоракунии аксуламалҳои манфии мувофиқ ба [Эҳтиёткорӣ] муроҷиат кунед.Таснифи систематикии узвҳои (SOC) MedDRA мухтасари аксуламалҳои номатлуб ва таснифоти басомадҳоро пешниҳод мекунад.
Ниданиб субстрати P-gp мебошад (ниг. Фармакокинетика).Дар омӯзиши мушаххаси таъсири мутақобилаи доруҳо, истифодаи якҷояи кетоконазол, ингибитори пурқуввати P-gp, таъсири ниданибро то 1,61 маротиба аз рӯи майдони зери каҷ (AUC) ва 1,83 маротиба аз рӯи консентратсияи максималӣ (Cmax) зиёд кард.
Дар омӯзиши таъсири мутақобилаи маводи мухаддир бо рифампицини пурқуввати P-gp, таъсири ниданиб аз рӯи майдони зери каҷ (AUC) ҳангоми якҷоя бо рифампицин дар муқоиса бо танҳо Ниданиб то 50,3% коҳиш ёфт.Консентратсияи максималӣ (Cmax), он то 60,3% коҳиш ёфт.
Ҳангоми дар якҷоягӣ бо ин маҳсулот, ингибиторҳои пурқуввати P-gp (масалан, кетоконазол ё эритромицин) метавонанд таъсири ниданибро зиёд кунанд.Дар ин ҳолатҳо, таҳаммулпазирии бемор ба ниданиб бояд бодиққат назорат карда шавад.Идоракунии аксуламалҳои номатлуб метавонад қатъ кардан, кам кардани вояи ё қатъи табобат бо ин маҳсулотро талаб кунад (ниг. [Истифода ва истфода]).
Индукторҳои пурқуввати P-gp (масалан, рифампицин, карбамазепин, фенитоин ва алафи Сент Ҷон) метавонанд таъсири ниданибро кам кунанд.Комбинатсияҳои алтернативӣ бо индуксияи P-gp ё ҳадди аққал бояд баррасӣ карда шаванд.